Neuralink, firma Elona Muska zajmująca się chipami mózgowymi, zamierza zapisać trzech pacjentów do oceny swojego urządzenia w badaniu, którego ukończenie ma zająć kilka lat.
Reuters podał w zeszłym roku, że firma starała się zapisać 10 pacjentów, gdy złożyła wniosek do amerykańskich organów regulacyjnych o rozpoczęcie badań klinicznych. Neuralink testuje swój implant zaprojektowany w celu zapewnienia sparaliżowanym pacjentom możliwości korzystania z urządzeń cyfrowych poprzez samodzielne myślenie, co może pomóc osobom z urazami rdzenia kręgowego.
Zanim firma Neuralink opublikowała w tym tygodniu szczegóły swojego badania, spotkała się z krytyką ze strony badaczy zajmujących się implantami mózgu i byłych urzędników regulacyjnych za nieudostępnianie informacji o badaniu, co jest powszechne w branży.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, która zatwierdziła badanie kliniczne, stwierdziła, że generalnie woli, aby firmy publikowały informacje o swoich badaniach, aby zwiększyć zaufanie publiczne i uhonorować uczestniczących w nich pacjentów.
Szacuje się, że wyniki ujrzą światło dzienne w 2026 roku, a pełne badanie zakończy się w 2031 roku. Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 22 do 75 lat ze schorzeniami takimi jak porażenie czterokończynowe.
Zgodnie z kryteriami kwalifikacji opublikowanymi w bazie danych, pacjenci muszą mieć ograniczoną mobilność bez poprawy przez co najmniej rok, a oczekiwana długość życia jest większa lub równa 12 miesięcy.
Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć bardzo ograniczony lub żaden ruch dłoni, nadgarstka i ramienia z powodu urazu rdzenia kręgowego lub zaburzenia neurologicznego zwanego stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS). Zgodnie ze szczegółami rejestru opublikowanymi w poniedziałek, „pierwsze wczesne studium wykonalności” rozpoczęło się w styczniu.
Neuralink pokazał film, na którym pacjent gra w szachy za pomocą sygnałów pochodzących z mózgu
